Как колоть пурегон ручкой в живот. Инструкция по применению пурегон

Пурегон применяют для стимуляции яичников при проведении лечения бесплодия, а также как часть протокола ЭКО. Из чего состоит препарат, как им пользоваться и какие существуют противопоказания и аналоги? Рассмотрим вопросы в статье.

Прекращение овуляции приводит к отсутствию месячных, что препятствует возможности зачатия. Поэтому медики разработали специальный препарат, восстанавливающий функциональность репродуктивной системы — Пурегон. Лекарство изготовляют из рекомбинантного гормона (ФСГ ), полученного с помощью биоинженерии и предназначенного для активации созревания нескольких фолликулов в яичниках репродуктивной системы женщины.

Обратите внимание! Современный препарат Пурегон представляет собой продукт биоинженерных изысканий, а не выдержку из урины женщин.

Пурегон выпускают в виде лиофилизата для изготовления лечебной сыворотки либо в готовом для применения виде. Лиофилизат в виде порошка в флаконах находится в разной концентрации, что дает возможность подобрать оптимальный вариант для дозировки средства при лечении. К каждому флакону лиофилизата прилагается ампула с растворителем. Готовые растворы выпускают в виде картриджей (Пурегон Пэн) либо флаконов с жидкостью.

Пурегон вводят внутрь подкожно или внутримышечно с помощью медицинского шприца одноразового применения либо шприца-ручки. Внутримышечные инъекции делают обычным шприцем, а подкожные — шприцем в форме ручки. Шприц-ручка ориентирован на применение человеком без медицинского образования, так как не требует профессиональной подготовки при применении. К ручке нужно покупать картридж с лекарством — 300/600 МЕ. К каждому картриджу прилагаются иглы в закрытых колпачках.

Дополнительные составляющие Пурегона:

сахароза;
спирт бензиловый;
гидроксид натрия;
иные вещества.

Растворы, готовые к применению, содержат в своем составе воду.

Обратите внимание! Картриджи 300 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 50 МЕ. Картриджи 600 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 100 МЕ.

Как действует Пурегон

Активным веществом Пурегона является (ФГС), представляющий собой ген человека. Человеческий гормон вживляют в гены китайского хомячка, а после изымают клетки из его яичников и культивируют в питательной среде. В результате культивации образуются человеческие клетки, которые и составляют основу Пурегона. Данные клетки способствуют овуляции и образованию полноценных яйцеклеток в фолликулах женского организма.

Помимо воздействия на овуляцию, Пурегон способствует качественному синтезу половых клеток и гормонов. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) попадает в кровь и активирует работу репродуктивной системы женщины, увеличивая шансы на зачатие.

Пурегон применяют в следующих случаях:

для ;
для ;
для внутриматочной инсеминации;
при нарушении функций яичников;
при отсутствии овуляции.

После применения Пурегона назначают иные лекарства, активирующие репродуктивные процессы в организме либо рекомендуют интенсивные интимные контакты для успешного зачатия естественным путем.

Как Пурегон взаимодействует с другими лекарственными средствами? Комплексное лечение должен назначить доктор, именно он и подберет совместимые с Пурегоном медикаменты. Иногда вместе с Пурегоном назначают для создания искусственного гормонального фона, увеличивающего шансы на активное созревание яйцеклеток в яичниках.

Противопоказания и побочные действия

В каких случаях Пурегон применять нельзя? Это касается пациенток с патологиями эндокринной системы и хроническими системными заболеваниями. Также не назначают препарат женщинам с доброкачественными/злокачественными опухолями репродуктивной и иных систем организма.

Если у женщины имеются пороки строения гениталий, несовместимые с зачатием, лекарство принимать не имеет смысла. Перед применением необходимо проверить аллергическую реакцию организма на составляющие лекарства. В случае аллергии на компоненты может появиться отек, покраснение или абсцесс в области укола.

Какими могут быть побочные действия препарата Пурегон? Иногда может отмечаться тошнота, вздутие кишечника и боль в грудных железах. Но это не норма, а исключение. Иногда следствием стимуляции Пурегоном является либо многоплодие.

Совместимы ли Пурегон и алкоголь? Это несовместимое сочетание, поэтому во время курса нельзя употреблять даже слабоалкогольное пиво. Алкоголь аннулирует действие лекарства на организм, в некоторых случаях может усилить побочные реакции на лекарственное вещество и вызвать осложнения.

Дозировка препарата при различных состояниях

Пурегон назначают после тщательного обследования здоровья женщины. Схема лечения определяется индивидуально и зависит от степени патологических изменений в репродуктивной системе женщины. Современный препарат, по сравнению с предыдущей версией, не вызывает эффект выраженной гиперстимуляции яичников — он воздействует более мягко.

Дозировка при отсутствии овуляции

Если у женщины нарушен менструальный цикл, препарат назначают в дозировке 50 МЕ, которую вводят ежедневно 7 дней подряд. Если ответа яичников на данную дозировку нет, объем Пурегона увеличивают в два раза. Гинеколог полностью контролирует процесс и может увеличивать дозировку до тех пор, пока не начнется активный процесс образования яйцеклеток в фолликулах. Состояние женщины отслеживают через УЗИ -диагностику.

Помимо УЗИ женщине назначают лабораторную диагностику — сдачу крови. Адекватный ответ яичников определяется по увеличению выработки , находящегося в плазме крови: его концентрация должна увеличиваться ежедневно на 50-100%. Раствор вводят постоянно, пока не наступит преовуляция. Этот процесс характеризуется образованием хотя бы одного созревшего до 17-18 мм фолликула. Препарат начинают вводить на второй или третий день от начала менструации. Обычно курс лечения составляет от недели до двух.

Если процесс созревания фолликулов проходит в короткие сроки, концентрацию Пурегона уменьшают. Поэтому на протяжении курса лечения проводят лабораторную диагностику и УЗИ-обследование. После успешного созревания фолликулов вместо Пурегона назначают препарат, помогающий яйцеклеткам выйти из яичников для оплодотворения. Однако это касается ситуации с созреванием одного или двух фолликулов. Если созрело несколько фолликулов размером 14-15 мм, препарат не вводят из-за риска многоплодия.

Дозировка при ЭКО

Как проходит процесс стимуляции Пурегоном при проведении протокола ЭКО? По статистике акушерской практики применения препарата успех достигается за 4 курса проведенной стимуляции. Если интенсивная терапия не помогает, дальнейшее применение Пурегона не рационально.

Этапы стимуляции по дням:

Препарат вводят однократно в течение четырех дней в объеме 150 МЕ или 225 МЕ — это определит доктор.
Затем доза препарата меняется, в зависимости от результатов УЗИ и анализов — 75 МЕ или 375 МЕ в течение 6 или 12 дней. Время применения и концентрация определяется ответом яичников на введенное вещество — рост фолликулов.
Если активный ответ яичников на лекарство достигнут, назначают ХГЧ для контроля за овуляцией.
Через 35 часов после применения ХГЧ производят забор яйцеклеток для процедуры искусственного оплодотворения.

Принудительная стимуляция яичников может привести к различным патологическим явлениям, среди которых могут быть:

многоплодная беременность;
внематочная беременность;
тромботические осложнения;
патологии развития плода.

Многоплодная беременность может возникнуть из-за образования нескольких яйцеклеток. Тромбообразование может возникнуть из-за излишней густоты крови, внематочная беременность — из-за проблем с маточными трубами. Риски всегда есть, однако, регулярное обследование здоровья женщины с помощью УЗИ-контроля и лабораторных анализов может свести их к нулю.

Правила введения лекарства

Перед введением раствора одноразовым шприцем осмотрите содержимое флакона. Если вы заметите какие-либо инородные частицы или осадок, раствор применять нельзя. После прокалывания иглой резиновой пробки раствор немедленно вводится в организм, остатки необходимо вылить. Чтобы избежать болезненных ощущений, лекарство вводят медленно.

Подготовка раствора

Сначала нужно снять покрытие резиновой крышечки — защитный слой. Затем соедините шприц с иглой и наберите необходимый объем раствора, проткнув иглой резиновую крышечку. Выньте иглу и замените ее новой — вводить лекарство необходимо стерильной иголкой. То есть, при приготовлении раствора используют одну иглу, а для инъекции — другую.

Поднимите шприц вертикально и щелкните пару раз пальцем, чтобы воздушные пузырьки поднялись к иголке. Затем нажмите на поршень и выпустите капельку раствора, чтобы вместе с ней удалились пузырьки воздуха. Обратите внимание! Раствор с пузырьками воздуха нельзя вводить в тело.

Место введения лекарства

Куда нужно вводить лекарственный раствор? Лучше всего ставить инъекцию в область вокруг пупка. Оттяните левой рукой жировую складку на животе и введите раствор правой. В места с натянутой упругой кожей инъекции делать не рекомендуется. Помимо складки на животе можно вводить раствор и в другие места на теле — об этом вам расскажет врач.

Имейте в виду, что места проколов нужно чередовать, чтобы не спровоцировать жировую атрофию.

Подготовка кожи к инъекции

При инъекциях нужно строго соблюдать стерильность, поэтому перед уколом кожу подготавливают. Сначала вымойте руки с мылом, а потом протрите участок кожи антисептическим раствором — асептолином или хлоргексидином. Эти растворы полностью устранят бактериальную среду с поверхности кожи. После обработки кожи нужно дождаться, пока участок высохнет самостоятельно, только после этого вводят Пурегон.

Как вводить иглу

Иглу направляют под углом 90 градусов к оттянутой кожной складке. Далее нужно медленно давить на поршень, чтобы лекарство поступало в тело. После инъекции нужно быстро вынуть иголку из тела и приложить к месту прокола ватный диск с антисептической жидкостью (хлоргексидин или антисептин).

Важно! Нельзя сильно сжимать кожу пальцами перед введением иглы — это усилит неприятные ощущения от инъекции.

Использование ручки-шприца

Как колоть Пурегон с помощью ручки-шприца? Сначала нужно прогреть картридж до комнатной температуры, если он хранился в холодильнике. Затем освободите ручку от колпачка и отсоедините держатель картриджа. Осмотрите картридж и удостоверьтесь, что раствор в нем абсолютно прозрачный.

Затем вам нужно продезинфицировать открытый кончик ручки и прикрутить к нему колпачок с иглой. Затем нужно выставить необходимую дозировку лекарства, покрутив колесико с цифрами — например, 250 МЕ. Если вы случайно прошли мимо нужного числа, не пытайтесь крутить колесико назад. Дойдите до нулевой отметки и крутите снова до нужного числа.

Затем поднимите ручку вертикально, щелкните пальцем и выдавите с помощью поршня несколько капель раствора — то есть, вам нужно удалить воздушные пузырьки из жидкости с помощью этого действия.

Посте этого продезинфицируйте кожу на животе, снимите колпачок с иголки, оттяните жировую складку двумя пальцами и вставьте иглу в кожу под прямым углом. Теперь нужно нажать правой рукой кнопочку для инъекций и ждать, когда появится ноль в окошке и щелчок — вы ввели все лекарство.

Теперь наденьте на иголку колпачок, открутите его и утилизируйте в мусорное ведро. Затем отсоедините израсходованный картридж и выкиньте в мусорный контейнер. Ручку закройте покрышкой и положите в холодильник. Вы можете сразу вставить картридж в ручку, а можете сделать это непосредственно перед инъекцией.

Что делать, если лекарства в картридже оказалось мало? Нужно заменить его новым либо добавить недостающий объем лекарства с помощью дополнительной инъекции. В этом случае вы должны вести строгий учет вводимых доз Пурегона.

Можно ли делать ручкой внутримышечные инъекции? Прибор предназначен для подкожного введения, однако, укол лекарства в мышцу тоже допустим — но не желателен.

Хранение картриджей

Как хранить Пурегон в картридже? Если вы не вскрывали картридж, его можно хранить в холодильнике вплоть до окончания срока реализации. Также картридж можно хранить и в доме, если температура воздуха не превышает отметку 25С. В этом случае срок реализации лекарства не превышает трех месяцев.

Обратите внимание! Картридж должен храниться в защищенном от солнца месте. В морозильную камеру их помещать нельзя.

Если вы вскрыли картридж, срок хранения не превышает месяц. Помните, что хранить картридж нужно в закрытом состоянии, то есть, в колпачке. Нельзя оставлять ручку с присоединенной использованной или новой иглой. Иглы для инъекций хранятся в закрытых пленкой колпачках.

Пользоваться одной ручкой и картриджем двум женщинам нельзя — это прибор индивидуального использования. Ручка может служить длительный срок — она предназначена для выполнения 300 инъекций. Затем необходимо покупать новую ручку.

Если вам нужно вводить лекарство в объеме 50 МЕ, приобретайте картридж 300 МЕ. Если ваша единоразовая доза составляет 100 МЕ, лучше покупать картриджы 600 МЕ. Если вам не хватает игл для инъекций, нужно связаться со своим врачом.

Аналоги

Чем можно заменить Пурегон? Вторым лекарством с содержанием ФСГ является , который производится в Италии.

Гонал-Ф

Этот медикамент также создан с помощи биоинженерии на основе клеток китайского хомячка — лекарства считаются взаимозаменяемыми. Гонал-Ф тоже отвечает за активацию роста фолликулов. Какой препарат из двух лучше? Однозначного ответа дать невозможно, потому что восприятие организмом различных добавочных компонентов индивидуально.

Длительное применение Гонала может спровоцировать гиперстимуляцию яичников, что приводит к многоплодию. Поэтому в длинном протоколе ЭКО этот препарат желательно не применять.

Как использовать Гонал-Ф в домашних условиях? Препарат продается в двух вариантах — в форме ручки с картриджами и в форме сухого порошка для последующего растворения. Можно пользоваться любой формой препарата по желанию.

Чтобы развести сухой порошок, нужно воспользоваться растворителем — он прилагается в комплекте. Для растворения порошка используют длинную иглу, для инъекций — короткую.

Сначала вскройте защитную пленку на бутылочке с сухим веществом, затем вставьте иглу в емкость с растворителем и проткните иглой резиновую крышку флакончика с порошком. Аккуратно введите растворитель в порошок и сделайте несколько покачивающих движений рукой — порошок быстро растворится. Трясти флакон пр этом не нужно.

Затем выньте иглу из резиновой пробки, замените ее иглой для инъекций и сделайте укол в складку живота. Алгоритм действий идентичен описанному выше (с пурегоном). Все манипуляции необходимо проводить чистыми руками, предметы располагать на чистой поверхности. Иглы и шприцы нужно утилизировать сразу после применения — повторное использование недопустимо.

Как пользоваться ручкой для инъекций гоналом-ф? Принцип эксплуатации ручки-шприца идентичен вышеуказанному, однако, дозировка лекарства отличается. Необходимую дозу введения должен указать гинеколог.

Клостилбегит и Менопур

Вместе с Пурегоном могут назначать , помогающий стимуляции яичников. Препарат активирует процесс выработки эстрадиола в плазме. В результате в организме активируются процессы, характерные для здорового месячного цикла у женщин.

Менопур тоже оказывает положительное влияние на рост и созревание фолликулов. Лекарство выпускают в виде жидкости для инъекций. Доза препарата рассчитывается согласно отклику яичников на лекарственное вещество. Если УЗИ показывает отсутствие роста фолликулов, дозу увеличивают.

Менопур относится к группе гормональных препаратов, поэтому самостоятельное применение лекарства недопустимо. Действующее вещество Менопура — аналог женских гормонов, отвечающих за овуляцию. Препарат назначают, если структура яйцеклеток у женщины не нарушена. В ином случае действие Менопура эффекта не принесет.

Менопур выпускают в виде порошка и растворителя. Приготовить лекарственный раствор можно в домашних условиях, соблюдая инструкцию. Вводят препарат как внутримышечно, так и подкожно с помощью одноразовых шприцев. Применение лекарства в разы повышает шанс успешного зачатия, побочным эффектом может стать многоплодная беременность.

Итог

В некоторых случаях организм перестает вырабатывать необходимые гормоны, и овуляция становится невозможной. Без овуляции зачатие не происходит, так как нет яйцеклеток для оплодотворения. Современная медицинская промышленность выпускает действенные препараты для активации созревания фолликулов и образования здоровых яйцеклеток. К ним относится Пурегон, который изготавливают на основе клеток китайского хомячка.

Аналогами Пурегона являются лекарства со схожим действием — Гонал-Ф, Менопур и иные. Гонал-Ф тоже изготовляют на основе клеток китайского хомячка. Препарат Менопур создает искусственный гормональный фон для выработки яйцеклеток яичниками. Побочным действием всех препаратов для стимуляции является риск многоплодной беременности, поэтому созревание фолликулов отслеживают с помощью УЗИ-диагностики ежедневно. Если наблюдается чрезмерная активность роста, дозировку препаратов уменьшают.

Какие из перечисленных лекарств являются самыми лучшими? В каждом отдельном случае врач назначает определенные препараты для решения проблемы бесплодия. Какое лекарство лучше для женщины, решит лечащий доктор. Самостоятельно применять гормональные препараты нельзя.

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный. - 1 фл.:

Активные вещества: фоллитропин бета (рекомбинантный)* - 600 МЕ;
Вспомогательные вещества: сахароза - 39 мг, натрия цитрата дигидрат - 11.5 мг, полисорбат 20 - 0.177 мг, бензиловый спирт - 7.8 мг, метионин - 0.39 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н - до pH 7, вода д/и - до 0.78 мл.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.72 мл - картриджи бесцветного стекла объемом 1.5 мл (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - упаковки пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит ФСГ. Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.

Показания к применению Пурегон

Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).

Противопоказания к применению Пурегон

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.

Пурегон Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Пурегон Побочные действия

Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко - разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции - отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении - внематочной беременности.

Дозировка Пурегон

В/м, п/к (медленно). Ановуляция - начинают с ежедневного введения 50-75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300-900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня - 100-200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75-375 МЕ в день в течение 1-2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Меры предосторожности

Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.

Фоллитропин бета (follitropin beta)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: сахароза - 58.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 17.2 мг, полисорбат 20 - 0.234 мг, бензиловый спирт - 11.7 мг, L-метионин - 0.59 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н - до pH 7, вода д/и - до 1.17 мл.

1.08 мл - картриджи (1) в комплекте с иглами (9 шт.) - пачки картонные.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ФСГ. Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе.

Показания

Обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников); индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия: экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов, перенос гамет в маточную трубу, интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида.

Противопоказания

Опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса; синдром истощения яичников; кисты яичников (но не синдром поликистозных яичников); аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с ; экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза; маточные кровотечения неясной этиологии; беременность; лактация; повышенная чувствительность к фоллитропину бета.

Дозировка

Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ - для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-250 МЕ - для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью , а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ. Критерием зрелости фолликула считается его диаметр 18 мм и более.

Побочные действия

Многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.

Возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.

Особые указания

Следует иметь в виду, что фоллитропин бета более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза фоллитропина бета.

При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.

Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.

ЛСР-000292/10-250110

Торговое название: Пурегон ®

Международное непатентованное название:

фоллитропин бета

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения

Состав:

Активное вещество:
Один картридж содержит: фоллитропин бета (рекомбинантный) 900 ME (концентрация 833 МЕ/мл). Это соответствует 83,3 мкг протеина/мл (специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 ME ФСГ/мг протеина.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 20, бензиловый спирт, L-метионин, хлористоводородная кислота 0,1 Н или натрия гидроксид 0,1 Н, вода для инъекций.

Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

фолликулостимулирующее средство

Код ATX: G03GA06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пурегон ® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводной цепи.
ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, препарат Пурегон ® может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функции яичников. Кроме того, препарат Пурегон ® используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеминации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения препаратом Пурегон ® обычно вводят хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.
Фармакокинетика
После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон ® максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 часов. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному периоду полувыведения, (от 12 до 70 часов, в среднем 40 часов) содержание ФСГ остаётся повышенным в течение 24-48 часов, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5-2,5 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.
Фармакокинетические показатели после внутримышечного и подкожного введения препарата Пурегон ® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания
Лечение женского бесплодия в следующих случаях:

ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин, нечувствительных к лечению кломифеном);
индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, В МИ и ИКСИ).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;
беременность, период лактации;
вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;
первичная недостаточность яичников;
кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;
пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
миома матки, несовместимая с беременностью;
декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
выраженное нарушение функции печени и почек.

Беременность и лактация
Применение препарата Пурегон ® во время беременности и кормления грудью противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного приёма при беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Способ применения и дозы
При использовании ручки-инжектора ("Пурегон Пэн") надо учитывать, что ручка - это точное устройство, высвобождающее установленную на нём дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при (использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.
Начинать лечение препаратом Пурегон ® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.
Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола. Препарат Пурегон ® эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.
Суммарный опыт в лечении бесплодия путём экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4-х курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.
Ановуляция
Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон ® в течение, по крайней мере, 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамичеекрго ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%. Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовулдции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л).
Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения. После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГЧ. Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более, чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несёт риск многоплодной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.
Индукция суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения.
Применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было Показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение. Препарат Пурегон ® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон ® .
Реакцию яичников контролируют путём УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по, данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путём введения ХГ. Через 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток.

Способ применения
Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора ("Пурегон Пэн"). В этом случае препарат вводится подкожно. Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции, раствор следует вводить медленно. Необходимо чередовать участки подкожного введения, чтобы избежать развития липоатрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
Подкожные инъекции препарата Пурегон ® может проводить сама женщина или её партнёр, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.

Побочное действие
Применение препарата Пурегон ® может сопровождаться развитием местных реакций: гематома, боль, покраснение, отёк, зуд, которые наблюдались у 3-х из 100 пациентов, получавших лечение препаратом. Большинство из этих местных реакций являются умеренными и быстропроходящими. Генерализованные реакции гиперчувствительности, включая эритему, крапивницу, сыпь и зуд, встречались у 1-го из 1000 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон ® .
Также могут отмечаться:

синдром гиперстимуляции яичников (примерно у 4-х из 100 женщин, получающих лечение препаратом). Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счёт кист. В редких случаях наблюдался выраженный синдром гиперстимуляции яичников, угрожавший жизни пациентки и характеризовавшийся наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счёт задержки жидкости в организме. В редких случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии.
болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез;
самопроизвольный аборт;
повышение вероятности развития многоплодной беременности;
повышение вероятности внематочной беременности;
тошнота, рвота (примерно у 1-ой из 100 женщин, получающих лечение препаратом);
при лечении препаратом Пурегон ® в комбинации с ХГЧ, также как и при применении с другими гонадотропными гормонами, в редких случаях возможно развитие тромбоэмболии.

Передозировка
Данные об острой передозировке препаратом Пурегон ® отсутствуют. Высокие дозы ФСГ могут привести к гиперстимуляции яичников. Симптомы: см. раздел .
Лечение: при появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения) введение препарата Пурегон ® следует прекратить. В этом случае следует принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГЧ, что может усугубить нежелательные явления. Следует проводить лечение, направленное на устранение симптомов синдрома гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Пурегон ® и кломифена может усилить реакцию яичников. После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон ® .
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (например, заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
индукция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы фоллитропина бета предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде. Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности развития многоплодной беременности;
первое введение препарата Пурегон ® должно проводиться под непосредственным наблюдением врача;
у женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода;
у женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии;
частота врождённых пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врождённых пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено;
синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз синдрома гиперстимуляции яичников может быть подтверждён УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печёночных функциональных проб могут указывать на нарушение функции печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени, о чём имеются сообщения в связи с синдромом гиперстимуляции яичников;
женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего СГСЯ. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза;
Пурегон ® может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут, стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не обнаружено.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 900 МЕ/1,08 мл. По 1,08 мл в картридж из бесцветного стекла типа I (ЕФ) объёмом 1,5 мл, закупоренный с одной стороны резиновой (бромбутил/изопрен) пробкой и обжимным колпачком, и резиновым поршнем с другой стороны.
1 картридж в пластиковой упаковке, инструкция по применению и 3 картонные коробки, каждая из которых содержит по 3 стерильные иглы в индивидуальных пластиковых контейнерах, закрытых мембраной из фольгированной бумаги, помещены в картонную пачку.

Срок годности
3 года
После введения иглы в картридж, раствор может храниться в течение 28 дней максимально.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре 2-8°С, в защищённом от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель
Н.В. Органон, Нидерланды
Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss, the Netherlands
Клоостерштраат 6, 5349 АВ Осс, Нидерланды
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Шеринг-Плау" 119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2

В современных подходах в лечении бесплодия Пурегон занимает особое место.

Это лекарство нового поколения, произведенное по самым передовым технологиям.

Задача препарата – стимулировать рост фолликулов, увеличить количество яйцеклеток и повысить шанс женщины на наступление долгожданной беременности.

Фармакологическое действие

Пурегон – это лекарственный препарат, основным действующим компонентом которого является женский фолликулостимулирующий гормон, полученный рекомбинантным (генноинженерным) путем. Препарат был разработан специалистами голландской фармацевтической корпорации «ORGANON», и с 1997 года он поступил в продажу.

Лекарственное средство предназначено стимулировать выработку при овуляции 2 фолликулов яичниками у пациенток.

Препарат входит в протокол по искусственному оплодотворению, внутриматочной инсеминации, а также назначается в комплексной терапии по бесплодию для пациенток с диагнозами: гипогонадотропный гонадизм, синдром яичникового поликистоза, ановуляция.

Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено активным действующим веществом, которое не только способствует росту и созреванию фолликулов, но и служит стимулятором синтеза половых гормонов.

Схема стимуляции овуляции

На следующем этапе, когда под действием инъекций Пурегона фолликулы созревают, назначается хорионический гонадотропный гормон, который стимулирует овуляторный процесс и выводит яйцеклетки из яичника.

На этом этапе дальнейшие действия могут развиваться в двух направлениях:

Проводится забор яйцеклеток (для вспомогательных репродуктивных методик).
Показаны активные половые контакты (для наступления естественного зачатия).

Пурегон принадлежит к фармацевтической группе препаратов гонадотропинов и других стимуляторов овуляции.

Полезное видео :

После инъекции Пурегона наблюдается максимальная концентрация в плазме на протяжении 12 часов, и остается повышенной в течение двух суток. После повторного введения Пурегона уровень фолликулостимулирующего гормона поднимается в 2,5 раза. Таким образом с инъекциями достигается необходимая терапевтическая концентрация лекарственного средства в крови.

Состав и форма выпуска

По своим физико-химическим свойствам лекарственный препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость в стеклянных прозрачных картриджах и флаконах.

Основной действующий компонент препарата для инъекций – фоллитропин бета.

Флаконы с Пурегоном выпускаются производителем с несколькими видами дозировок в МЕ с концентрацией 833 МЕ/мл:

Флаконы с препаратом 50,100.
Картридж с препаратом 150 (0,18 мл), 300 (0,36 мл), 600 (0,72 мл), 900 (1,08 мл).

Фото препарата в разных дозировках :

В качестве вспомогательных компонентов раствор для инъекций дополнен полисорбитом, сахарозой, метионином, соляной кислотой, дистиллированной водой.

Картриджи с Пурегоном упакованы в пластиковые коробки с инструкцией, специальным набором игл для введения в пластиковом контейнере.

Показания к применению

Курс инъекций Пурегона назначается при женском бесплодии на фоне гипоталамических и гипофизарных нарушений, при ановуляции.

Препарат входит в протокол терапии по поводу бесплодия для суперовуляции как вспомогательное мероприятие при репродуктивных технологиях:

ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение);
ЭКО/ПЭ (экстракорпоральное оплодотворение с эмбриональным переносом);
ВМИ перенос гамет в полость маточных труб для положительного результата ЭКО;
ИКСИ (инъекции сперматозоидов интрацитоплазмическим способом).

Фотогалерея показаний к применению :

ЭКО/ПЭ

Инъекционный Пурегон входит в комплексную терапию при мужской спермообразующей недостаточности, развившейся на фоне гипогонадотропного гипогонадизма.

Видео по теме :

Противопоказания

Инъекции препарата противопоказаны пациенткам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам, доброкачественными новообразованиями в яичниках, молочных железах, матке, гипофизе.

Пурегон не назначается пациенткам с эндокринными патологиями в декомпенсированной стадии и с выраженными нарушениями функций почек и печени.

Инъекции препарата не используют, если недостаточность яичников первичная и при пороках развития половых органов, которые считаются несовместимыми с процессом зачатия.

Побочные действия

У 1% наблюдается генерализированная реакция: эритема, высыпания с зудом

У пациенток со склонностью к аллергическим проявлениям и с индивидуальной гиперчувствительностью от лекарственного средства могут развиться местные реакции в зоне введения: гиперемия, отек, гематома.

По статистике это наблюдается у 3% женщин, и эти реакции на лекарственный препарат достаточно умеренные и быстропроходящие.

Общие проявления:

У 4% пациенток от введения препарата наблюдается развитие синдрома яичниковой гиперстимуляции с тошнотой, диареей, вздутием, нагрубанием и болезненностью в молочных железах.
В единичных случаях после инъекций существует вероятность самопроизвольного выкидыша, внематочной, многоплодной беременности.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтическую эффективность Пурегона могут снизить парентеральное и энтеральное введение Диферелина, Золадекса, Бусерелина, Люкрина-Депо. В этом случае дозировка лекарственного препарата увеличивается.

Фотографии препаратов :

Вместе с Кломифеном усиливает реакцию яичников.

С другими лекарственными препаратами Пурегон фармацевтически несовместим.

Совместимость с алкоголем

С алкоголем и спиртосодержащими препаратами Пурегон несовместим.

Дозировка и передозировка

Препарат дозируется по специально разработанным схемам инъекций индивидуально для каждой пациентки.

При ановуляции препарат вводится ежедневно в течение 7 дней в дозировке 50 МЕ. Если яичники не дают реакцию, дозу увеличивают еще на 50 МЕ. Постепенное увеличение дозировки лекарственного средства проходит до момента начала роста фолликулов, который наблюдают по ультразвуковому исследованию, лабораторным анализам.

При положительном ответе яичников на инъекции Пурегона концентрация в плазме крови ежедневно повышается на 40–100%

Для того чтобы достигнуть состояния преовуляции, инъекции Пурегона вводятся на протяжении двух недель, начиная с третьего дня менструального цикла. Введение препарата проходит под регулярным контролем ультразвукового исследования и анализа крови.

Если количество эстрадиола в анализе удваивается за каждые три дня и образовавшихся фолликулов большое количество, дозировку препарата сокращают

В лечении мужского бесплодия начальная доза препарата составляет 450 МЕ, делится на три инъекции и вводится в течение одной недели.

Данных о случаях передозировки Пурегоном в литературе нет.

Завышенная дозировка лекарственного средства может спровоцировать гиперстимуляцию яичников.

Инструкция по применению

Лечение препаратом проходит по назначению специалиста, и первая инъекция проходит непосредственно после инструктажа и под его наблюдением.

Инъекция лекарственного средства проводится специальной ручкой инжектором или специальным, малого объема шприцем с тонкой иглой внутримышечно или подкожно.

Чтобы курс инъекций проходил с минимальной болезненностью, лекарство должно вводиться очень медленно, с чередованием мест введения.

Как колоть лекарство:

Тщательно вымыть руки и обработать их дезсредством.
Подготовить шприц и иглы для введения.
Снять с флакона пластиковую крышечку, ввести иглу в резиновую пробку, набрать необходимую дозу.
Заменить иглу, осторожно, держа шприц вертикально, выпустить воздушные пузырьки.
Оптимальный и удобный участок для инъекции лекарственного средства – складка живота по бокам возле пупка. С каждым новым введением точка инъекции должна быть другой.
Обработанный спиртом или специальным средством участок слегка оттянуть и пальцами свободной от шприца руки сформировать складку. Ввести иглу под прямым углом.
Продвигая поршень, ввести препарат. Действия должны быть плавными и медленными
Извлечь шприц и иглой, зажав место инъекции стерильным ватным тампоном. Слегка промассировать круговыми движениями.
Раствор, оставшийся во флаконе, шприц с иглами в дальнейшем не используются.

Срок годности и хранение препарата

Препарат относится к списку Б. Пурегон во флаконах хранится в прохладном помещении без доступа света 36 месяцев. Замораживание не допускается.

Картридж с раствором после вскрытия должен храниться не больше 28 дней.

Особые указания

При стимуляции на весь период инъекций необходимо ежедневно проводить контроль гормональных показателей крови и ультразвуковое исследование на предмет развития фолликулов.

Если специалист заподозрит гиперстимуляцию яичников, инъекции лекарственного средства отменяются.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость препарата в каждой из лекарственных форм в аптечных сетях России:

Условия отпуска из аптек

Пурегон можно предварительно заказать или приобрести в любой аптеке.